平臺配有先進的制劑設備及評價手段，經(jīng)過多個腸溶制劑項目的經(jīng)驗積累，已成功掌握該劑型的關鍵控制點，且多個品種已成功工業(yè)化生產(chǎn)并通過BE試驗。可根據(jù)處方信息推導出制備工藝及關鍵工藝參數(shù)，通過設備及環(huán)境控制獲得滲透率、厚度均一穩(wěn)定的衣膜，在處方和設備的綜合作用下，最終可穩(wěn)定獲得釋放均一穩(wěn)定的樣品。

優(yōu)勢：

先進的環(huán)境控制及設備

配有獨立的進風系統(tǒng)，穩(wěn)定控制進風露點；制劑實驗室配有露點控制系統(tǒng)，消除環(huán)境因素影響，保證相關工藝參數(shù)的穩(wěn)定性；

配有先進的空氣壓縮系統(tǒng)，能提供無油、無塵、極低水分的高質量壓縮空氣；

高效包衣機，0.5~8.0L鍋體容量設計，可滿足從極小批量實驗室摸索到中試規(guī)模的放大生產(chǎn)研究，精準反映包衣效果；防爆設計，滿足各種包衣功能要求；強大的控制系統(tǒng)，能精確穩(wěn)定的控制進風溫、出風溫、進風流量、噴液速度、氣體壓力等參數(shù)，可在自動控制和人工控制間進行切換，盡可能模擬實際生產(chǎn)。

先進的評價手段

改進流通池及梯度pH值溶出方法：快速建立制劑體內(nèi)外相關和高區(qū)分力的溶出方法。