2016年以來,46個品種(按品規(guī)60個)獲得藥品注冊批件,當前有30個品種(按品規(guī)37個)在CDE審評。以上76個品種,其中10個品種全國首家,9個品種全國前三。
2018年以來,現(xiàn)場核查11次(13個品種),37個品種豁免核查獲批。
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