2023年3月25日,同路醫(yī)藥客戶的美洛昔康通過一致性評價,本項目為國內(nèi)獨家過評的美洛昔康膠囊劑型。我公司為該項目提供全過程藥學研發(fā)服務(wù),助力客戶“再下一城”。
美洛昔康為醇類非甾體類抗炎藥,屬于選擇性的環(huán)氧酶2抑制劑,經(jīng)胃腸道能很好的吸收,且吸收程度不受飲食或使用無機抗酸藥的影響。制成膠囊劑較片劑具有更好的藥物穩(wěn)定性,可以起到良好的掩味作用,改善了藥物安全性、有效性及用藥依從性。
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濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2006年,位于濟南高新區(qū),實驗室面積5000平米,現(xiàn)有員工百余人,是專業(yè)從事化藥研發(fā)和中藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),榮獲山東省“專精特新”、山東省“瞪羚企業(yè)”等稱號,目前已通過CNAS體系認證。公司與臨床戰(zhàn)略合作伙伴合作為客戶提供最強CMC/BE整體解決方案。公司可滿足原料藥、固體制劑、注射劑、混懸劑、溶液劑及外用制劑等不同劑型研發(fā)需求,特別是在腸溶、緩釋、軟膠囊等高難度制劑取得領(lǐng)先地位,目前咪唑斯汀緩釋片、紅霉素腸溶片全國獨家過評,奧美拉唑腸溶片全國第三家過評,丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片已順利通過預(yù)BE。同路醫(yī)藥秉持“以技立身、不負所托”的研發(fā)理念,用技術(shù)與服務(wù)兩方面的領(lǐng)先性特質(zhì),做廣大藥企的價值點亮者。近五年來,公司獲得25個品種的藥品注冊批件。所有項目中,9個品種全國首家,6個品種全國前三。聯(lián)系我們
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